RU.77.99.11.003.R.003328.09.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПАНМЕЛАН (PANMELAN)" (капсулы массой 500 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" до 4,0 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "Сибирский центр биотехнологии", 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, ул. Технопарковая, д.10, офис 108 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Сибирский центр биотехнологии", 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, ул. Технопарковая, д.10, офис 108 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630559, Новосибирская обл., рабочий поселок Кольцово, ул. Технопарковая, д.10/4) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок хранения - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-59873700-2021

Типографский номер бланка

437308

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-467/б-21 от 05.08.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5498/0673/14-21 от 03.08.2021 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок хранения - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: Полифенольные соединения (в пересчете на галловую кислоту) - 3,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",100 "плесени (КОЕ/г, не более) ",1000 "B. cereus, КОЕ/г, не более ",200 "Состав: измельченный гриб березовый (чага), желатин, экстракт молок лососевых рыб, полиэтиленгликоль (стабилизатор), красители: диоксид титана, индиготин (индигокармин) ",