RU.77.99.11.003.R.003315.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КардиоДрайв-Р" ("CardioDrive-R") (капсулы №1 белого цвета массой 515 мг, капсулы №2 прозрачные массой 950 мг, капсулы №3 красного цвета массой 960 мг)

Наименование получателя

ООО "ДЕМ4 Р", 119019, г. Москва, М. Знаменский пер., д. 3/5, стр. 6, пом. 1 К 16; 18 (К249А), эт. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Полярис", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1 (капсулы №2 и №3; фасовка, упаковка); ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (капсулы №1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника проантоцианидинов, эпигаллокатехин галлата, гинсенозидов, алкоксиглицеридов, сквалена, коэнзима Q10, дополнительного источника витаминов Е, А, D3, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в т.ч. эйкозапентаеновой, альфа-линоленовой кислот), содержащей докозагексаеновую кислоту. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по одной капсуле каждого вида во время еды (всего три капсулы в день): капсулу №1 - в первой половине дня, капсулы №2 и №3 - во второй половине дня. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-024-17746117-2019

Типографский номер бланка

403091

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/2291 от 30.08.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по одной капсуле каждого вида во время еды (всего три капсулы в день): капсулу №1 - в первой половине дня, капсулы №2 и №3 - во второй половине дня. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: мг/капс. №1: проантоцианидины, не менее - 65; гинсенозиды, не менее - 2,25; аллицин - идентификация; эпигаллокатехин галлат, не менее - 50; мг/капс. №2: сквален, не менее - 230; алкоксиглицериды, не менее - 155; мг/капс. №3: коэнзим Q10 - 30±30%; витамин А - 0,6±30%; витамин D, мкг - 10±30%; витамин Е - 12±30%; ПНЖК Омега-3, не менее - 340, в т.ч. ЭПК, не менее - 120; ДГК, не менее - 80; альфа-линоленовая кислота, не менее - 105 ", "Капсула №1. Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор и алдрин - не допускаются (<0,002). Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 50000; БГКП (колиформы) в 0,1г, Е.соli в 1,0 г, патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г - не допускаются; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100 ", "Капсула №2. Кислотное число (мг КОН/г, не более) - 4,0. Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0. Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,2; ртуть - 0,3. Пестициды (мг/кг, не более): ДДТ и его метаболиты - 0,2; ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; гептахлор и алдрин - не допускаются (< 0,002). Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) - 3,0. Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) - 0,000002 в пересчете на жир. Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 130; стронций-90 - 100. Микробиологические показатели: патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г - не допускаются ", "Капсула №3. Кислотное число (мг КОН/г, не более) - 4,0. Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0. Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,2; ртуть - 0,3; медь - 0,4; железо - 5,0. Пестициды (мг/кг, не более): ДДТ и его метаболиты - 0,2; ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; гептахлор и алдрин - не допускаются (<0,002). Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) - 3,0. Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) - 0,000002 в пересчете на жир. Афлатоксин В1 (мг/кг, не более): 0,005. Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 80. Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 50000; БГКП (колиформы) в 0,1 г, Е.соli в 1,0 г, патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г - не допускаются; дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100 ", "Состав капсулы №1: экстракт виноградных косточек, желатин, Е171, экстракты листьев зеленого чая, чеснока, свеклы, корня женьшеня, плодов боярышника, коры арджуны, листьев шалфея, плодов перца черного, Е470, Е551 ", "Состав капсулы №2: жир печени акулы, желатин, Е422, вода, Е306 ", "Состав капсулы №3: жир океанических рыб, желатин, Е422, вода, Е172ii, льняное масло, коэнзим Q10, DL-альфа-токоферола ацетат, ретинола пальмитат, Е306, холекальциферол ",