RU.77.99.11.003.R.003313.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003313.09.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "L-Триптофан-С(L-Tryptophan-S) " (капсулы по 419 мг в потребительской упаковке-для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 5 до 20 кг - для последующей расфасовки )
Наименование получателя
ООО "НАТУРИ ФАРМ", 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Чайковского, д. 38А (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "НАТУРИ ФАРМ", 346780, Ростовская область, г.о. город Азов, г. Азов, ул. Чайковского, д. 38А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346780, Ростовская обл., г. Азов, ул. Заводская, 1в) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника триптофана, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Не замораживать. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-008-73183764-2022
Типографский номер бланка
451120
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" №10 ФЦ/1904 от 11.08.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)
Этикетка
в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Не замораживать. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг/капс: триптофан - 415,0±120,0 ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,1; ртуть - 0,03. ",   "Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",   "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5х10*4  "Е.соli в 1,0 г ","не допускается. " "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: L-триптофан, капсула желатиновая (желатин, диоксид титана краситель) или капсула растительная (гидроксипропилметилцеллюлоза носитель), антислеживающий агент кальциевая соль стеариновой кислоты. ",