RU.77.99.11.003.R.003309.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Physiomance® Селен+" ("Physiomance® Selenium+") (таблетки с риской массой 559 мг)

Наименование получателя

ООО "Терасьенс Рус", 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д.10, стр.1, этаж 8, помещ. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Laboratoire THERASCIENCE", 3 rue de l'industrie - BP111 - 98000 (Монако)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника селена. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 таблетке в день во время еды. Не превышать рекомендуемую дозу. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Условия хранения: хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С и относительной влажности воздуха не более 75%.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

451116

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № № 410/Э-288/б-22 от 19.05.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5269/0325/10-22 от 17.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1/2 таблетке в день во время еды. Не превышать рекомендуемую дозу. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 36 месяцев. Условия хранения: хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С и относительной влажности воздуха не более 75%.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мкг/ 1/2 таб.: селен -75±10% (мкг/таб.: селен -150±10%) ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5х10*4 "Е.соli в 1,0 г ","не допускается. " "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: орто-Фосфат кальция 2-замещенный (Е 341ii), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460i), селенометионин, жирные кислоты (Е570), покрытие таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза. ",