RU.77.99.11.003.R.003308.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003308.09.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Physiomance® Прогенат для женщин (Physiomance® Progenat)" (капсулы массой 534 мг)
Наименование получателя
ООО "Терасьенс Рус", 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д.10, стр.1, этаж 8, помещ. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Laboratoire THERASCIENCE", 3 rue de l'industrie - BP111 - 98000 (Монако)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов B5 и B6, содержащей 5-гидрокситриптофан. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 (одной) капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С и относительной влажности воздуха не более 75%.
В соответствии с РУ
спецификация продукции
Типографский номер бланка
451115
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-293/б-22 от 19.05.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5275/0332/14-22 от 18.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 (одной) капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс. (±20%): Витамин В5 - 3, Витамин В6 - 0,6, 5-гидрокситриптофан -50 ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ",   "Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор - не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ",   "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, ",   "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",5х10*4  "Е.соli в 1,0 г ","не допускается. " "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более ",100  "Состав: Экстракт гриффонии (Griffonia Simplicifolia), плодоножки вишни экстракт (Cerasus vulgaris L.), экстракт манжетки (Alchemilla vulgaris L.), оболочка: носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), экстракт витекса (Vitex agnus-castus L.), антислеживатели: рисовый крахмал и жирные кислоты (Е570) стабилизатор, витамин B5 (пантотенат кальция D), витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид). ",