RU.77.99.11.003.R.003307.10.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003307.10.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Кальция карбонат + Магния карбонат" (со вкусом апельсина или лимона, или мяты, или клубники, или арбуза, или вишни, или кофе, или карамели) (жевательные таблетки массой 1000 мг)
Наименование получателя
ООО "Фармацевтическая Фабрика", 440066, Пензенская область, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Фармацевтическая Фабрика", 440066, г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, оф. 127 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 440028, г. Пенза, пр-д Г. Титова, д. 1А) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция, содержащей магний (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день непосредственно после еды, таблетку разжевать или держать во рту до полного растворения . Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-047-90692556-2020
Типографский номер бланка
419773
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/2844 от 17.09.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день или по 2 таблетки 1 раз в день непосредственно после еды, таблетку разжевать или держать во рту до полного растворения . Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, мочекаменная болезнь. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: кальций, мг/табл. - 250±20%; магний, мг/табл., не менее - 20 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: кальция карбонат, сорбит (Е420), магния карбонат, диоксид кремния (Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), желатин (из шкур КРС), ароматизатор (апельсина или лимона, или мяты, или клубники, или арбуза, или вишни, или кофе, или карамели) ",