RU.77.99.11.003.R.003294.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Набор Гинекофен часть № 2" (капсулы по 540 мг)

Наименование получателя

ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, флавоноидов, индол-3-карбинола, дополнительного источника витамина С, магния и цинка.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам во второй половине цикла по 2 капсулы (бело-голубого цвета) в день во время еды. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-049-13578491-2022 с изменением № 1

Типографский номер бланка

451101

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/2114 от 09.09.2022 г. (Аттестат аккредитации № RA.RU.71003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам во второй половине цикла по 2 капсулы (бело-голубого цвета) в день во время еды. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/1 капс.: флавоноидов в пересчете на рутин - 3,0 (+/-10%); полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту - 40,0 (+/-10%); магния - 30,0 (+/-10%); цинка - 5,0 (+/-10%); индол-3-карбинола - 19,0 (+/-10%); витамин С - 50,0 (+/-10%) ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (изомеры) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: цитрат магния, цитрат цинка, экстракт подорожника, экстракт плодов витекса священного, экстракт боярышника, экстракт брокколи (индол-3-карбинол), экстракт ортилии (боровая матка), экстракт лабазника; витамин С (L-аскорбиновая кислота);Твердая желатиновая капсула бело-голубого цвета (из желатина пищевого, полученного из шкур КРС до 100%; краситель: титана диоксид (Е171) до 1,0% и индигокармин (Е 132) до 0,13%) ",