RU.77.99.11.003.R.003278.10.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега-3 актив+коэнзим Q10" (капсулы массой 784 мг±7,5%)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИНАНСОВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ВЕКТОРЛАЙФ" (ООО "ФФК ВЕКТОРЛАЙФ"), 196603, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Красносельское шоссе, д. 14/28, литер АБ, помещение 3-Н, комната 146 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Фармацевтическая фирма "Вертекс", 61001, г. Харьков, ул. Смольная, 30 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 61085, г. Харьков, ул. Астрономическая, 33) (Украина)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника коэнзима Q10, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (в т.ч. эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот), витамина Е.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям отстарше 14 лет по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 °С до 25 °С и относительной влажности воздуха не более 75%.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

419744

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-112/б-20 от 20.02.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5319/0670/17-19 от 13.08.2019 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям отстарше 14 лет по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 °С до 25 °С и относительной влажности воздуха не более 75%.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее : ПНЖК Омега-3 - 250, Эйкозапентаеновая кислота - 150, Докозагексаеновая кислота - 100, Витамин Е - 1, Коэнзим Q10 - 10. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) ","4,0 " "перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) ","10,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 130,0, стронций-90 - 100,0 ", "Полихлорированные бифенолы, мг/кг, не более ","3,0 " "Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) ","0,000002 " "Состав: рыбий жир (в том числе эйкозапентаеновая и доказогексаеновая кислота), коэнзим Q10, витамин Е (DL-альфа-токоферол), желатин, вода очищенная, глицерин (Е442). ", ,