RU.77.99.11.003.R.003252.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПАПАЙЯ БИОЭНЗИМ" (капсулы массой 550 мг)

Наименование получателя

ООО "БИОМИКС", 115054, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Замоскворечье, ул. Щипок, д. 22, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника рутина, папаина, дополнительного источника цинка. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-48971380-2023

Типографский номер бланка

467337

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1678 от 07.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс: рутин - 5±20%; цинк - 1,3 (0,75-1,9); протеолитическая активность - не менее 4 ЕД; гликозаминогликаны - качественная идентификация; белок - качественная идентификация. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (<0,002) алдрин , не допускается (<0,002) Антибиотики, мг/кг, не более: , Левомицетин (хлорамфеникол) , не допускаются (<0,0003) Тетрациклиновая группа , не допускаются (<0,01) Бацитрацин , не допускаются (<0,02) Диоксины, мг/кг, не более: (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , не допускаются Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: экстракт плодов папайи, белково-углеводный комплекс "БИОМИКС" (порошок лиофилизированной кутикулы желудков кур), желатиновая капсулы (желатин, краситель Е171 диоксид титана), рутин. ,