RU.77.99.11.003.R.003236.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "МИНИ Доктор Омега IQ"/"MINI Doctor Omega IQ" (жевательные капсулы массой 1,33 г)

Наименование получателя

ООО "Юнифарм", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Юнифарм Лабораториз Лимитед", 38/39 Фицвильям Сквер Вест, Дублин 2, DO2 NX53, Ирландия (Unipharm Laboratories Limited, 38/39 Fitzwilliam Square West, Dublin 2, DO2 NX53, Ireland) (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Мастер Фарм С.А.", 91-203 Лодзь, ул. Версальская, 8, Польша /Master Pharm S.A., 91-203 Lodz, Wersalska 8 str, Poland) (Польша)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище детей с 3-х лет - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3-х до 7 лет по 1 жевательной капсуле, детям с 7 до 14 лет по 2 жевательные капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Детям до 14 лет проконсультироваться с врачом-педиатром, принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С и относительной влажности воздуха не более 60%.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

437216

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1376 от 23.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3-х до 7 лет по 1 жевательной капсуле, детям с 7 до 14 лет по 2 жевательные капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Детям до 14 лет проконсультироваться с врачом-педиатром, принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С и относительной влажности воздуха не более 60%.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК омега -3 - 300, из них: Эйкозапентаеновая кислота -75, Докозагексаеновая кислота - 225 ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,2; ртуть - 0,3; медь - 0,4; железо - 5,0. ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10,0. ", "Микотоксин: афлатоксин В1 (мг/кг, не более): - 0,005 ", "Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2; гептахлор / алдрин - не допускаются. ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 50000, БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются, E. сoli в 1,0 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100. ", "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 25. ", "Полихлорированные бифенилы: не более 3,0 мг/кг. ", "Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир): - 0,000002 мг/кг. ", "Соcтав: рыбий жир, желатин, глицерин (Е422, эмульгатор), сахароза, масло растительное (подсолнечное), вода очищенная, натуральный ароматизатор (Тутти Фрутти), карбоксиметилцеллюлоза натрия (E466, стабилизатор), натуральный ароматизатор (апельсин), лимонная кислота (E330, регулятор кислотности), натуральный ароматизатор (лимон), DL-альфа-токоферол (антиокислитель), воск карнаубский (E903, глазирователь). ",