RU.77.99.11.003.R.003217.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "УРОЛЕНИТ" ("UROLENIT") (капсулы по 0,400г±10%)

Наименование получателя

ООО "ОПТИСАЛТ" , 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - иисточника флавоноидов, полифенольных соединений, арбутина, дополнительного источника цинка и селена.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-044-13578491-2021

Типографский номер бланка

437197

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/1841 от 05.08.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: флавоноиды, в пересчете на рутин - 2,25, полифенольные соединения, в пересчете на галловую кислоту - 30,0, арбутин - 1,0, содержание цинка, мг - 7,5±15%, содержание селена, мкг - 35,0±15% ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 6,0, мышьяк - 0,5, кадмий - 1,0, ртуть - 0,1 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ – не более 10000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г – не допускаются; E.coli в 1,0г – не допускаются; S.aureus в 1,0 г - – не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г – не допускаются, B. cereus, КОЕ/г, не более - 200дрожжи – не более 100 КОЕ/г, плесени – не более 100 КОЕ/г. ", "Состав: оболочка капсулы (желатин, красители Е171 и Е141), порошок коры осины обыкновенной, экстракт плодов пальмы сабаль, порошок травы хвоща полевого, экстракт корней крапивы двудомной, порошок красного корня (копеечника забытого), экстракт листьев бадана, экстракт листьев лещины обыкновенной, цинка цитрат, порошок травы сурепки обыкновенной, Селекор С (бис,1,3-диметилпиразолил-4-селенид) ", ,