RU.77.99.11.003.R.003201.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "SOLGAR. ПРЕНАТАБС" (таблетки массой 1743,093 мг±5%)

Наименование получателя

ООО "СОЛГАР Витамин", 125167, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, ул. Викторенко, д. 9, стр. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"NHS U.S., LLC", 1007 US Highway 202/206, Bld JR2 Bridgewater, NJ, 08807, США (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов С, Е, D (100 МЕ в таблетке), В3, В6, В1, В2, В12, биотина, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты и минеральных веществ (кальция, магния, железа, цинка, марганца, меди), содержащей витамин А, йод, селен, хром. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, фенилкетонурия. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

504398

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001408.06.24 от 03.06.2024 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-402/б-25 от 09.10.2025 г., №410/Э-140/б-24 от 18.04.2024 г., протокола испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 1910 от 19.05.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), протокола испытаний образцов (проб) ИЛ ООО "Лаборатории Весслинг" № 200458/23 от 05.05.2023 г. (аттестат аккредитации RA.RU.21АИ88), (ПРИЛОЖЕНИЕ)протокола испытаний ИЛ ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" № 2/00000254/23 от 02.06.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.29АЗ46)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: беременным и кормящим женщинам по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода, фенилкетонурия. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/табл.: кальций - 326±30%, магний - 113,5±30%; калий - 13,5±30%; железо - 6,75±30%; витамин С - 25±30%; бета-каротин - 750±30% мкг (1250 МЕ); D-биотин - 75 (52,5-75); цинк - 4,15±30%; витамин Е - 5,025±30% (7,5 МЕ); витамин В3 - 5±30%, марганец - 0,55±30%; пантотеновая кислота - 2,5±30%; медь - 0,5±30%; холин - 1±30%; инозит - 2,5±30%; фолиевая кислота - 200±30% мкг; йод - 37,5±30% мкг; витамина D2 - 2,5 мкг (100 МЕ)±30%; селен - 6,25±30% мкг; витамин В6 - 0,625±30%; витамин В1 - 0,425±30%; витамин В2 - 0,5±30%; хром - 6,25±30% мкг; витамин В12 - 0,002.±30% , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более , 100 Состав: кальций [карбонат/цитрат кальция (мальтодекстрин)], магний (оксид/цитрат магния), микрокристаллическая целлюлоза (носитель Е460i), калий (глюконат/карбонат/аминокислотный (глицинат) калия), концентрированный сок редиса (Raphanus), концентрированный сок черной смородины (Ribes nigrum), концентрированный сок яблока (Malus), экстракт спирулины (Spirulina platensis), изолят соевого белка, кроскарамеллоза (стабилизатор, Е468), бисглицинат железа, стеариновая кислота (носитель, Е570), L-аскорбиновая кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель, Е464), бета-каротин, d-биотин (орто-фосфат кальция двузамещенный (носитель; Е341ii)), цинк (оксид/бисглицинат цинка), D-альфа токоферола сукцинат, никотинамид, марганец (глюконат/бисглицинат марганца), магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент Е 470b), диоксид кремния аморфный (антислеживающий агент Е551), D-пантотенат кальция, медь (глюконат,/бисглицинат меди), холина битартрат, инозит, фолиевая кислота (орто-фосфат кальция двузамещенный (носитель; Е341ii), глицерин (агент влагоудерживающий Е422), йод [калия йодид (микрокристаллическая целлюлоза (носитель Е460i))], витамин D2 [эргокальциферол (мальтодекстрин)], селен [L-cеленометионин (орто-фосфат кальция двузамещенный (носитель; Е341ii))], пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, рибофлавин, маннит (подсластитель Е421), воск карнаубский (глазирователь Е903), хрома пиколинат, цианокобаламин. Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Содержит источник фенилаланина ,