RU.77.99.11.003.R.003194.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Норма D3" (жидкость во флаконах с капельницей или пипеткой от 10 до 50 мл.)

Наименование получателя

ООО "Балтийская Фармацевтическая Компания" (ООО "БФК"), 197183, г. Санкт-Петербург, ул. Школьная, д. 11, литер А, помещение 3Н. (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- дополнительного источника витамина D (в 1 капле 600 МЕ). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капле (0,03 мл) в сутки во время еды, добавляя в пищу или напитки. Возможно расслоение жидкости во флаконе, перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма - 3 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона с БАД к пище следует хранить не более 6 месяцев.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-02741858-2021

Типографский номер бланка

437172

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-406/б-21 от 08.07.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5254/0558/20-21 от 07.07.2021 г. (аттестат аккредитации № ROCC RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капле (0,03 мл) в сутки во время еды, добавляя в пищу или напитки. Возможно расслоение жидкости во флаконе, перед употреблением взболтать. Продолжительность приёма - 3 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона с БАД к пище следует хранить не более 6 месяцев.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: содержание в 1 капле витамина D3 - 15,0 мкг (600 МЕ) ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 " Мышьяк ,"0,1 " Кадмий ,"0,05 " Ртуть ,"0,05 " Железо ,"1,5 " Медь ,"0,1 " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г ","0,6 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг ","10,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор (менее 0,002) ","не допускается " "алдрин (менее 0,002) ","не допускается " "Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более ",50000 "БКГП (колиформы) в 0,1г ","не допускаются " "E. coli, в 1,0 г ","не допускается " "Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускается " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 60, стронций-90 - 80. ", "Состав: среднецепочные (каприл - каприловые) триглицериды жирных кислот растительного поисхождения, витамин D3 (среднецепочные триглицериды, холекальциферол, альфа токоферол, Е 307) ", ,