RU.77.99.11.003.R.003187.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003187.11.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ЭВИТЕРНА" ("EVITERNA") (капсулы по 500 мг)
Наименование получателя
ООО "БИЗНЕСФАРМ - М", 109125, г. Москва, Волжский бульвар, д.16, корп. 1, кв. 69 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "БИОКАМ", 683901, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Приморская, д. 96, здание склада № 11 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника хитозана, янтарной кислоты, каротиноидов, дополнительного источника витаминов С, К2, содержащей глутатион. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-021-17224353-2023
Типографский номер бланка
467271
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002961.10.23 от 11.10.2023 г., экспертных заключений ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области" № 78-20-34.003.П.50897 от 26.10.2023 г., № 78-20-34.003.П.46231 от 06.10.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710292)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс: хитозан - 322,5±10%, глутатион - 55,0±10%, янтарная кислота - 60,0±10%, витамин С - 25,0±10%, каротиноиды - 3,0±10%, витамин К2, мкг - 14±10%, эхинохром - идентификация ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются  КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: хитозан (из панциря краба камчатского), янтарная кислота, глутатион, Е 464, витамин С (L-аскорбиновая кислота), сухой порошок лиофилизата тканей шаровидного многоиглого зеленого ежа (Strongilocentrotus droebachiensis) (панцирь (иглы), гонады), витамин К2 (менахинон) ,