RU.77.99.11.003.R.003185.11.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Экстракт амлы" (капсулы массой 490 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 3 до 5 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "НИКА-ФАРМ ДЕВЕЛОПМЕНТ" , 630007, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ЗД. 35, К. 1, ОФИС 432 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "СВ-ФАРМ", 630007, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, зд. 35, к. 1, офис 432 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 632640, Новосибирская область, Коченевский муниципальный район, рабочий поселок Коченево, р.п. Коченево, ул. Лермонтова, д 83/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника дубильных веществ (танинов), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 70%. БАД к пище в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-082-34132374-2024

Типографский номер бланка

482233

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/2116 от 17.10.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 70%. БАД к пище в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг/капс: Дубильные вещества (в пересчете на танины) - 76,0 (от 67,0 до 85,0). , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 , гептахлор , не допускаются (менее 0,002) алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: сухой экстракт плодов эмблики (амлы). Вспомогательные ингредиенты: носитель микрокристаллическая целлюлоза Е460i; антислеживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты Е470b. Состав оболочки капсулы: носитель гидроксипропилметилцеллюлоза Е464; вода очищенная; загуститель гелановая камедь Е418. ,