RU.77.99.11.003.R.003179.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Оксипролан Дермик" ("Oxyprolane Dermic") (капсулы массой 633,33 мг)

Наименование получателя

ООО "Аффина.ру", 117218, город Москва, улица Кедрова, дом 14, корпус 1, эт/пом/ком 2/I/6,7,8,14,15 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

PHARMA-RECHERCHE BIO-RECHERCHE Laboratoires-Paris, 11-13, rue George Bernard Shaw, 75015, Paris (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов С и Е, источника астаксантина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время завтрака. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

437157

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/1320 от 18.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время завтрака. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин С - 6,9±20%, витамин Е - 6,0±30%, астаксантин - 1,125±20% ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " хром ,"10,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ(сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Кислотное число, мг КОН/г, не более ","4,0 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Состав: оболочка капсулы (рыбий желатин, глицерина моностеарат, растительный глицерин, гуммиарабик, шеллак), рыбий жир, гидролизат рыбных протеинов, масло ростков пшеницы, масло криля, соевый лецитин, экстракт микроводорослей Haematococcus pluvialis, натуральные токоферолы, аскорбиновая кислота ",