RU.77.99.11.003.R.003175.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003175.09.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "CaD3 Форте GIGA farm" со вкусами Лесные Ягоды или Апельсин, или Лимон (таблетки массой 1700 мг)
Наименование получателя
ООО "ГИГА ФАРМ", 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5 к. 39, этаж 5, пом/офис I/ 3А (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Гига Фарм", 3101, Ширакский район, г. Гюмри, ул. Гогунца 3, д 5 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Котайкский район, село Нор Гюх, улица 6, лабораторный комплекс №1) (Армения)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция и витамина D3 (в таблетке 600 МЕ). (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
Спецификация продукции
Типографский номер бланка
450976
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-506/б-22 от 11.08.2022 г., протоколов испытаний ИЛЦ ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" № 2247 от 11.05.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), ИЦ ООО "Тест Качества) № 270410/22 от 20.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, принимать по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 3 года. Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/табл: витамин D3 - 15,0 (600 МЕ) (12,0-15,0) (480- 600 МЕ), кальций - 600±15 % ",   "Показатели безопасности:  ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ",   "Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается (менее 0,002); алдрин - не допускается (менее 0,002). ",   "Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) - не более 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ",   "Состав: кальция карбонат, сахароза (подсластитель), ароматизатор Лимон (вкусоароматические вещества, альфа-токоферол) либо Лесные ягоды (пропиленгликоль Е1520, вкусоароматические вещества), либо Апельсин (пропиленгликоль Е1520, вкусоароматические вещества), магниевые соли стеариновой кислоты (антислеживающий агент), МКЦ (носитель), холекальциферол. ",     ,