RU.77.99.11.003.R.003112.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003112.08.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ПренатальАктив" ("PrenatalАctive") (капсулы массой 600 мг)
Наименование получателя
ООО "СтарФарма", 119019, г.Москва, ул. Арбат, д. 6/2, э.1, пом.I, к.1, оф.99 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Сибфармконтракт", 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, Томская область, г.Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа, цинка, йода, меди, витаминов С, D3 (в 1 капсуле 100 МЕ), В6, В9, В12, источника инулина.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым женщинам, планирующим беременность, беременным женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 60%.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-335-71732284-2021
Типографский номер бланка
437089
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-357/б-21 от 17.06.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5038/0485/20-21 от 15.06.2021 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым женщинам, планирующим беременность, беременным женщинам по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С и относительной влажности воздуха не более 60%.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в капс.:железо - 12,5 (10-15) мг, цинк - 3,75 (3,0-4,5) мг, медь - 0,75 (0,6-0,9) мг, йод - 37,5 (26,2-48,8) мкг, витамин С - 50 (40-60) мг, витамин D3 - 2,5 (1,75-3,75)мкг (100 МЕ(70-130), витамин В6 -2,8 (2,24-3,0) мг, витамин В9 - 0,3 (0,21-0,3) мг, витамин В12 - 4,5 (3,15-4,5) мкг, инулин - 200 (180-220) мг. ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) -0,1; ДДТ и его метаболиты -0.1 ",   гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100  "Состав: инулин (носитель), капсула желатиновая (желатин, глицерин (влагоудерживающий агент), магния дицитрат, железа бисглицинат, витамин С (аскорбиновая кислота), кальция цитрат, цинка аспарагинат, тальк (агент антислеживающий), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий), меди аспарагинат, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин D3 (холекальциферол), витамин В9 (фолиевая кислота), калия йодат, витамин В12 (цианокобаламин). ",     ,