RU.77.99.11.003.R.003103.09.22
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003103.09.22
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Витамин Д3 500 МЕ капли " ("Vitamin D3 500 ME drops") (жидкость во флаконах с дозирующим устройством (капельницей или пипеткой) по 10 - 50 мл)
Наименование получателя
ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "КоролёвФарм", 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3 (500 МЕ в 1 капле). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капле (0,03 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки. Возможно расслоение жидкости во флаконе, перед употреблением взболтать. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить в холодильнике не более 6 месяцев.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-163-17444221-2022
Типографский номер бланка
450904
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-344/б-22 от 02.06.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5038/0394/20-22 от 31.05.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капле (0,03 мл) 1 раз в день во время еды, добавляя в пищу или напитки. Возможно расслоение жидкости во флаконе, перед употреблением взболтать. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия хранить в холодильнике не более 6 месяцев.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества: Витамин D3, 1 капля (0,03 мл) - 12,5 мкг (500 МЕ); в 1 мл.: Витамин D3 - 417 ± 83,4 мкг (16680±3336 МЕ) ",
"Показатели безопасности: ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 0,1 , мышьяк - 0,1 , кадмий - 0,05 , ртуть - 0,05 , медь - 0,1 , железо - 1,5 ",
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05; ДДТ и его метаболиты - 0,2, Гептахлор не допускается (менее 0,002 мг/кг), Алдрин не допускается (менее 0,002 мг/кг) ",
"Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более)- 0,6; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) - 10,0 ",
"Радиологические показатели: (Бк/кг, не более): цезий-137 - 60; стронций-90 - 80 ",
"Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ – не более 50000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г – не допускаются; E.coli в 1,0 г – не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г – не допускаются; дрожжи и плесени – не более 100 КОЕ/г ",
"Диоксины, мг/кг, не более (Контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) ","0,00000075 "
"Состав: среднецепочечные триглицериды жирных кислот (МСТ) растительного происхождения, витамин D3 (масло среднецепочечных триглицеридов, холекальциферол, альфа-Токоферол (Е 307, антиокислитель)). ",
,