RU.77.99.11.003.R.003089.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пиналекс" ("PINALEX") (таблетки массой 500 мг)

Наименование получателя

ООО "НПЦ" , 199155, г. Санкт-Петербург, Макарова набережная, дом 60 стр 1, помещение 465Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ Фарма", 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская область, Чеховский район, пос. Любучаны, территория ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника таурина, янтарной кислоты, астаксантина, дополнительного источника бета-каротина, витаминов: В1, В2, В6, В12, Е (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-072-60962633-2022

Типографский номер бланка

450890

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002605.08.22 от 09.08.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области " № 78-20-34.003.П. 28666 от 15.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.7100292)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/табл.: таурин 100,0 (80-115), янтарная кислота 50,0 (42,5-57,5), астаксантин, не менее- 0,15, бета-каротин, не менее - 0,2, витамин B1 - 0,31 (0,25-0,37), витамин B6 - 0,41 (0,33-0,49), витамин B2 - 0,4 (0,32-0,48), витамин B12 - 0,4 (0,32-0,48), витамин Е - 3,0 мг (2,1-3,9) ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", Свинец ,"5,0 " Мышьяк ,"3,0 " Кадмий ,"1,0 " Ртуть ,"1,0 " "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " Алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",5000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени в сумме, КОЕ/г, не более ",50 "Состав: Е460i, таурин, янтарная кислота, сухой сок черники, экстракт гематококкус, Е551, экстракт бархатцев, Витамин Е, Е470, экстракт виноградной кожицы, Е1201, бета-каротин, Витамин В6, Витамин В1, Витамин В2, Витамин В12, пептидный комплекс АА-6 (лизин, глутаминовая кислота) ",