RU.77.99.11.003.R.003088.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "5НТР+В6" торговой марки "OVER" (капсулы массой 400,0 мг ± 10%)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ОВЕР ФАРМА", 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, 14 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В6, содержащей 5-гидрокситриптофан. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-035-12945154-2022

Типографский номер бланка

504283

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004404.12.22 от 20.12.2022; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-622/б-22 от 17.11.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5492/0690/17-22 от 14.11.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в капсуле, мг: Витамина В6- 4,0(± 20%), 5-гидрокситриптофан - 100(± 20%) , Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) -0,1; ДДТ и его метаболиты -0.1 , гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 100 Состав: 5-гидрокситриптофан (экстракт семян гриффонии (Griffonia simplicifolia)), микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель - Е460(i)), желатин, пиридоксина гидрохлорида (Витамин В6), агенты антислеживающие: магниевая соль стеариновой кислоты (Е470), диоксид кремния аморфный (Е551); краситель - диоксид титана (Е171). , ,