RU.77.99.11.003.R.003057.09.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003057.09.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ЮНИФЕР" (жидкость в ампулах массой 5 мл, 10 мл)
Наименование получателя
ООО "Менора лабораториз", 107143, г. Москва, 2-й Иртышский пр-т, д. 4Б, стр. 4, пом. 2.1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Менора лабораториз", 107143, г. Москва, 2-й Иртышский пр-т, д. 4Б, стр. 4, пом. 2.1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143502, Московская обл., г. Истра, ул. Центральная, д. 3В, стр.1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника железа.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям от 3 до 11 лет (включительно) по 1 ампуле (5 мл) 2 раза в день; детям от 12 до 18 лет по 1 ампуле (5 мл) 2-3 раза в день; взрослым по 1 ампуле (10 мл) 2 раза в день, во время еды, предварительно растворив в 200 мл воды. Перед употреблением ампулу хорошо встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гемохроматоз, гемолитическая анемия, хронические заболевания печени и почек, хронические воспалительные заболевания, лейкозы. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-001-68087337-2017 с изм. № 1
Типографский номер бланка
419522
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.002727.08.20 от 28.08.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-320/б-20 от 25.06.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5211/0487/10-20 от 23.06.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям от 3 до 11 лет (включительно) по 1 ампуле (5 мл) 2 раза в день; детям от 12 до 18 лет по 1 ампуле (5 мл) 2-3 раза в день; взрослым по 1 ампуле (10 мл) 2 раза в день, во время еды, предварительно растворив в 200 мл воды. Перед употреблением ампулу хорошо встряхнуть. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гемохроматоз, гемолитическая анемия, хронические заболевания печени и почек, хронические воспалительные заболевания, лейкозы. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, 1 ампула, не менее: железо - 10 мг (10мл), железо - 5 мг (5 мл). ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)  ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100  "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137- 40, стронций – 90 - 25 ",   "Состав: вода питьевая, Е330, железа (II) сульфат, аскорбиновая кислота Е300. ",