RU.77.99.11.003.R.003033.08.21
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.003033.08.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Самхита "Имбирь Капсулы" ("Sunthi Capsule") (капсулы массой 600 мг)
Наименование получателя
ООО "Дибве", 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2, эт 2 пом. А, ком.1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan) (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы 3 раза в день, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукции
Типографский номер бланка
437010
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000659.03.21 от 03.03.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №20/02.4700 4186-2 от 18.01.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 3 капсулы 3 раза в день, во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: полифенольные соединение в пересчете на галловую кислоту - 2,0; гингерол - идентификация. ",
"Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"3,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) -0,1 ДДТ и его метаболиты -0,1 ",
гептахлор ,"не допускаются (менее 0,002) "
алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются "
"E.coli, в 1,0 г ","не допускаются "
"Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Состав: имбиря лекарственного корней экстракт сухой, имбиря лекарственного корней порошок, желатин, загуститель - глицерин (Е422), консервант - бензоат натрия (Е211). ",
,