RU.77.99.11.003.R.003032.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Самхита "Простосидим Капсулы" ("Prostosidim Capsule") (капсулы по 600 мг)

Наименование получателя

ООО "Дибве", 115201, г. Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2, эт 2 пом. А, ком.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений, флавоноидов и антрахинонов, содержащей гингерол, капсаицин и эфирные масла. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле два раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройству функции кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

437009

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000042.01.21 от 12.01.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №20/02.4700 3853 от 14.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле два раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройству функции кишечника. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс, не менее : флавоноиды в пересчете на рутин - 2,9; полифенольные соединение в пересчете на галловую кислоту - 11,7; антрахиноны - 4,5; гингерол - идентификация; капсаицин - идентификация; эфирные масла - идентификация. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"0,5 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) -0,1 ДДТ и его метаболиты -0,1 ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 ","не допускаются " "E.coli, в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи КОЕ/г, не более ",100 "Плесени, КОЕ/г, не более ",100 "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "S.aureus в 1,0 г, КОЕ/г ","не допускаются " "Состав: трифала измельченное сырье (эмблики (амлы, индийского крыжовника) плоды, терминалии чебуля (харитаки) плоды, терминалии беллерики (бибхитаки) плоды); имбиря корня измельченное сырье, фенхеля обыкновенного измельченное сырье, имопеи пальчатой плодов измельченное сырье, сенны александрийской листьев измельченное сырье, сыти круглой плодов измельченное сырье, смола коммифоры мукул, трикату измельченное сырье (имбиря лекарственного корни, перца длинного плоды, перца черного плоды), крахмал кукурузный, перца яванского длинного плодов измельченное сырье, терминалии чебула (харитаки) плоды изельченные сухие, бензоат натрия, желатин, глицерин (Е422), оксид железа (Е172) ", ,