RU.77.99.11.003.R.003030.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "СИГУМИР® лингвал" (жидкость в ампулах по 1,0 мл, флаконах с капельницей по 10,0 мл)

Наименование получателя

ООО "ГАРМОНИЯ", 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, пр-кт Большой П.С., д. 77 литера А, помещ. 9-Н комната №5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Химико-биологическое объединение "Фирма ВИТА" (ООО "ХБО "ВИТА"), 192148, г. Санкт-Петербург, вал Старопутиловский, д. 7, к. 2, литер А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции:192148, г. Санкт-Петербург, Старопутиловский вал, д. 7, корп. 2, лит. А);(ПРИЛОЖЕНИЕ) ООО "Самсон-Мед", 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пептидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым под язык за 10-15 минут до еды по 5-6 капель из флакона (0,25 - 0,35 мл) 3-4 раза в день или содержимое ампулы с помощью одноразового шприца перенести в чистую емкость и принимать под язык за 10-15 минут до еды 1 раз в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Прием можно повторить через 3-6 месяцев. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

ТУ 9358-145-71399891-13

Типографский номер бланка

504226

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002111.08.25 от 13.08.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/5639 от 11.12.2013 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011.Рекомендации по применению: взрослым под язык за 10-15 минут до еды по 5-6 капель из флакона (0,25 - 0,35 мл) 3-4 раза в день или содержимое ампулы с помощью одноразового шприца перенести в чистую емкость и принимать под язык за 10-15 минут до еды 1 раз в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Прием можно повторить через 3-6 месяцев. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества , мг/мл: пептиды - не менее 1,0, пептидная связь идентифицирована. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 1,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 1,5 ртуть , 0,2 Антибиотики, мг/кг: левомицетин, тетрациклиновая группа, бацитрацин, гризин , не допускаются Микробиологические показатели (для раствора во флаконах): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются S. aureus / Е.coli в 1 г , не допускаются Микробиологические показатели (для раствора в ампулах): , Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. subtilus, не более , 11 клеток в 1 г (см куб) продукта Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B. cereus и (или) B. polymyxa, в 1 г (см куб) продукта , не допускаются Мезофильные клостридии в 10 (см куб.) продукта , не допускаются Спорообразующие термофильные анаэробные, аэробные и факультативно-анаэробные микроогранизмы, в 1 г (см куб) продукта , не допускаются Неспорообразующие микроорганизмы, в т.ч. молочнокислые и (или) плесневые грибы, и (или) дрожжи в 1 г (см куб) продукта , не допускаются Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускаются Состав: пептидный комплекс А-4 (экстракт хрящевой ткани телят не старше 12-месячного возраста или свиней), вода. ,