RU.77.99.11.003.R.003021.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "УРОКОМПЛЕКС СВ +" ("UROCOMPLEX SW +") (капсулы по 423,4 мг)

Наименование получателя

ООО "ОПТИСАЛТ" , 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4, офис 432/1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -(ПРИЛОЖЕНИЕ) источника полифенольных соединений, арбутина, индол-3-карбинола, дополнительного источника витамина В6, витамина В12, фолиевой кислоты (витамин В9), цинка, селена, марганца. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности -3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-062-13578491-2023

Типографский номер бланка

461424

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.002774.09.23 от 25.09.2023 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1329 от 15.09.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности -3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту - 15,0 (+/-10%); индол-3-карбинол мг/капсула - 25,0 (+/-10%); арбутин мг/капсула - 4,5 (+/-10%); витамин В6 мг/капсула - 0,9±20%, витамин В12 мкг/капсула - 0,98±20%, витамин В9 (фолиевая кислота) мкг/капсула - 98,0±20%, цинк мг/капсула - 6,0±20%,, марганец мг/капсула - 1,0±20%, селен мкг/капсула - 57,0±20%. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ - 0,1, ДДТ - 0,1 ", гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: оболочка капсулы (желатин); экстракты: плодов пальмы сабаль, семян тыквы, листьев бадана толстолистного, корней астрагала перепончатого, листьев облепихи, листьев малины, коры африканской сливы, листьев манго, брокколи (индол-3-карбинол); ликопин, глюконат марганца, цитрат цинка, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В9 (фолиевая кислота), витамин В12 (цианокобаламин), Селекор С (бис,1,3-диметилпиразолил-4-селенид) ",