RU.77.99.11.003.R.002982.08.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Инозитол 500 мг" (капсулы по 0,58 г)

Наименование получателя

ЗАО "ЭВАЛАР", 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ЭВАЛАР", 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6; ООО "Фарминтегро", 659332,Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, ком. 404 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище -- источника инозита. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-399-21428156-2022

Типографский номер бланка

451647

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-475/б-22 от 28.07.2022 г., протоколов испытаний ИЛ ГБУЗ "Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы" № 2/00000607 от 25.07.2022 г., № 2/00000608 от 25.07.2022 г. (аттестат аккредитации RA.RU.29AЗ46), протоколов испытаний ИЦ ООО "АИЦ"Тест" №667 от 23.05.2022г., №716 от 30.05.2022г. (аттестат аккредитации RA.RU.21AЮ83)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс: инозит - не менее 500. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "гептахлор, алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы в т.ч сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: инозитол, магниевая соль стеариновой кислоты (стеарат магния) и диоксид кремния аморфный (агенты антислеживающие), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель) или желатин). ",