RU.77.99.11.003.R.002982.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002982.08.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Lactoflorene® Цист" (порошок в 2-х камерных саше-пакетах массой 4,0 г (камера А - 1,5 г, камера В - 2,5 г))
Наименование получателя
ООО "Премьер Нутришинал", 121170 г. Москва, Кутузовский проспект, д.36, строение 41 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
MONTEFARMACO OTC S.p.A., VIA IV NOVEMBRE, 92, 20021 BOLLATE (MI), Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукта: Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 2, 33036 Mereto di Tomba (Udine)) (Италия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лактобактерий, проантоцианидинов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше-пакетику 1-3 раза в день утром или вечером во время еды, предварительно растворив содержимое обеих частей саше-пакетика в стакане воды. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
436959
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1779 от 29.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше-пакетику 1-3 раза в день утром или вечером во время еды, предварительно растворив содержимое обеих частей саше-пакетика в стакане воды. Продолжительность приема - 10-30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Саше T-win Камера А (пробиотики)Биологически активные вещества: лактобактерии - не менее 1000000000 КОЕ/1,5 г ",   "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,05, ДДТ и его метаболиты - 0,05 ",   гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более ",50/50  "E. coli в 5,0 г ","не допускаются " "Состав: мальтодекстрин, подсластитель сорбит (Е 420), лактобактерии Lactobacillus paracasei LC11 P30020, антислеживающий агент диоксид кремния Е 551. ",   "Саше T-win Камера B (клюква+D-манноза) Биологически активные вещества: проантоцианидины - не менее 36 мг/2,5 г. ",   "Свинец/ Мышьяк/ Кадмий/ Ртуть ","6,0/0,5/1,0/0,1 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более ",100/100  "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200  "Состав: D-манноза, мальтодекстрин подсластитель сорбит (Е 420), сухой концентрат черничного сока, регулятор кислотности лимонная кислота (Е 330), сухой экстракт ягод клюквы, ароматизатор малина (мальтодекстрин, носители: Е 414, Е 1518, Е 1520; регулятор кислотности Е 270, натуральные ароматические субстанции, ароматические вещества), ароматизатор лесные ягоды (мальтодекстрин, носитель Е414, ароматические субстанции, натуральные ароматические субстанции и вещества), антислеживающий агент диоксид кремния Е 551, порошок красной свеклы, подсластитель сукралоза Е955. ",