RU.77.99.11.003.R.002981.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "РБТОН Сироп" ("RBTONE Syrup") (жидкость во флаконах по 200 мл с мерным стаканчиком 5 мл)

Наименование получателя

ООО "МЕДЛЭЙ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 127055, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, туп. 1-й Тихвинский, д. 5-7, помещ./ком./офис 1/8/68 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Medley Pharmaceuticals Limited", Medley House, D-2, MIDC Area, 16th Road, Andheri East Mumbai - 400 093 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Plot No.18&19, Survey No 378/7&8, 379/2 &3, Zari Causeway Road, Kachigam Daman, 396210) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В12, фолиевой кислоты и железа. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: перед употреблением взболтать, 5 мл сиропа (1 чайная ложка или используя мерный стаканчик) размешать в 100 мл воды (1/2 стакана), принимать взрослым 1 раз в день непосредственно после еды. Продолжительность приёма - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела. Перед применением рекоиендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

436958

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004318.11.19 от 26.11.2019 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора (аттестат аккредитации № RA.RU.710003) №10 ФЦ/2688 от 10.10.2019 г

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: перед употреблением взболтать, 5 мл сиропа (1 чайная ложка или используя мерный стаканчик) размешать в 100 мл воды (1/2 стакана), принимать взрослым 1 раз в день непосредственно после еды. Продолжительность приёма - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела. Перед применением рекоиендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 5 мл (±10%): витамин В12 - 1,25 мкг, фолиевая кислота - 150 мкг, железо - 15 мг ", "кислотное число, мг КОН/г, не более - 4,0, перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,5 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,01 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (<0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КРЕ/г, не более ",5000 "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "патогенные м/о, в т.ч. сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "B.cereus, КОЕ/г, не более ",200 "дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более ",50/50 "Состав: сахароза, железа глюконат, Е150, Е420, Е327, Е1520, ароматизатор фруктовая смесь, Е524, Е330, Е202, Е211, фолиевая кислота, цианокобаламин, очищенная вода ",