RU.77.99.11.003.R.002922.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Компливит® Актив" (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 693,0 мг±5%)

Наименование получателя

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД" (ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А, С, Е, D (в 1 таблетке 200 МЕ), группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В12, фолиевой кислоты), минеральных элементов (железа, меди, цинка, селена, йода, марганца), содержащей магний. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 7 до 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-039-00480684-2020 с изм. № 1

Типографский номер бланка

481116

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001100.04.22 от 11.04.2022 г., экспертных заключений ФГУБН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-593/б-20 от 22.10.2020 г., № 410/Э-445/б-21 от 22.07.2021 г., № 410/Э-136/б-22 от 17.03.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5175/0899/31-20 от 21.10.2020 г., №5866/0156/20-22 от 16.03.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 7 до 14 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества (на 1 таблетку): витамин А (ретинола ацетат) - 0,305 мг РЭ±40% (0,350 мг ± 40%); витамин Е (d,l- ? -токоферола ацетат) - 3,35 мг ТЭ ±40% (5,0 мг ± 40%); витамин В1 - 1,0 мг ± 30%; витамин В2 - 1,0 мг ± 30%; витамин В6 - 1,5 мг ± 30%; витамин С - 60.0 мг ± 30%; витамин В3 - 10 мг ± 30%; фосфор - 27,0 мг ± 30%; железо - 10,0 мг ± 30%; марганец - 1,0 мг ± 30%, медь - 0,7 мг ± 30%; фолиевая кислота - 200,0 мкг ± 45%; витамин D2 - 5,0 мкг ± 40% (200 МЕ± 40% (120±280 МЕ); витамин В12 - 2,0 мкг ± 35%; Витамин В5 - 3,0 мг ± 30%; магний - 37,5 мг ± 40%; кальций - 35,0 мг ± 30%; йод - 90 (58,5 ± 90,0)мкг; цинк - 7,0 мг ± 30%; селен- 30 мкг ± 40%; рутин - 10 мг ± 30% . , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор и алдрин , не допускаются Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий- 137 - 40, стронций-90 – 25. , Состав: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, сахар, магния оксид, аскорбиновая кислота (витамин С), цинка сульфат гептагидрат, железа фумарат, носитель поливинилпироллидон, регулятор кислотности лимонная кислота, никотинамид, dl-?-токоферола ацетат (витамин Е), рутин (рутозид), стабилизатор гидроксипропилцеллюлоза, агент антислеживающий тальк, агент антислеживающий кальцивая соль стеариновой кислоты (Е470), краситель титана диоксид (Е171), стабилизатор стеариновая кислота (Е570), глазирователь полиэтиленгликоль, марганца сульфат моногидрат, кальция пантотенат, меди сульфат пентагидрат, ретинола ацетат (витамин А), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), тиамина гидрохлорид (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), эргокальциферол (витамин D2), краситель медные комплексы хлорофилла (Е141), комплексная пищевая добавка Коликоат® Протект (полиэтиленгликоля и поливинилового спирта сополимер, поливиниловый спирт Е1203, диоксид кремния Е551), фолиевая кислота, натрия йодид, натрия селенит, цианокобаламин (витамин В12). ,