RU.77.99.11.003.R.002896.08.22

Номер свидетельства

RU.77.99.11.003.R.002896.08.22

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Лютрин" ("Lutrin") (капсулы массой 538 мг)

Наименование получателя

ООО "Ромфарма", 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 20-20А (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1.) "S.C. World Medicine Europе S.R.L.", г. Отопень, ул. Ероилор №1В, уезд Ильфов, Румыния; 2) К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов (Румыния)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов: А, Е, С, В1, В2, В6, минеральных веществ: хрома, меди, селена, цинка, источника каротиноидов (лютеина, зеаксантина).(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

451658

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.R.000106.01.22 от 19.01.2022 г.; экспертные заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-852/б-18 от 20.12.2018 г., 410/Э-721/б-21 от 02.12.2021 г., сводный протокол ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5723/1081/14-21 от 01.12.2021 г. (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21ИП14).

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: витамины: А, мг/капс - 1, Е, мг/капс- 10, С, мг/капс - 60, В1, мг/капс - 1,5, В2, мг/капс - 3, В6, мг/капс - 2; хром, мкг - 50, медь, мг/капс - 0,375, селен, мкг/капс - 19,5, цинк, мг/капс - 10, лютеин, мг/капс - 6, зеаксантин, мг/капс - 3 ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " Мышьяк ,"3,0 " Кадмий ,"1,0 " Ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более ",50000  "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускается " "плесени в сумме с дрожжами,КОЕ/г, не более ",100  "Состав: мальтодекстрин, Е460i, аскорбиновая кислота, гидроэтанольный экстракт цветков бархатцев, экстракт черники, DL-альфа-токоферола ацетат, цинка оксид, Е470b, селенит натрия, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, Е551, тиамина мононитрат, ацетат ретинола, сульфат меди, пиколинат хрома, желатин, вода очищенная, Е172, Е171. ",