RU.77.99.11.003.R.002889.10.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002889.10.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Леденцы для горла "Эвкалипт, ромашка, бетулин и витамин С"" (леденцы массой 2,5 г (±20%))
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ БЕТУЛАФАРМ" (ООО "НПК БЕТУЛАФАРМ" ), 614026, Пермский край, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ДАЧНАЯ, ЗД. 12, ОФИС 3 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНОПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ БЕТУЛАФАРМ" (ООО "НПК БЕТУЛАФАРМ" ), 614026, Пермский край, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ДАЧНАЯ, ЗД. 12, ОФИС 3(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 614026, Пермский край, г. Пермь, ул. Дачная, зд. 12) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)дополнительного источника витамина С, источника ментола и бетулина. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 леденцу 3-5 раз в день непосредственно после еды, рассасывая во рту. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена (в т.ч. сахарный диабет). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей и защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-006-55617288-2021
Типографский номер бланка
461291
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2022
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-232/б-23 от 13.07.2023 г.; сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5125/0326/14-23 от 10.07.2023 г
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 леденцу 3-5 раз в день непосредственно после еды, рассасывая во рту. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена (в т.ч. сахарный диабет). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в недоступном для детей и защищённом от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в 1 леденце: витамин С - 15 мг ±20%, ментол - 5 мг ±20%, бетулин - 3 мг ±20%. ",   "Показатели безопасности: ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,1; ртуть - 0,01. ",   "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,005; ДДТ и его метаболиты - 0,005; гептахлор - не допускается (менее 0,002), алдрин - не допускается (менее 0,002). ",   "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 500, БГКП (колиформы) в 1,0 г - не допускаются, E.coli в 1,0 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 25 г - не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более - 50, плесени, КОЕ/г, не более - 50. ",   "Состав: сахар, патока мальтозная, экстракт цветков ромашки аптечной, витамин С (L-аскорбиновая кислота), экстракт спирулины, лимонная кислота и/или яблочная кислота (регуляторы кислотности Е330, Е296), эфирное масло лимона, эфирное масло листьев эвкалипта, ментол (растительного происхождения (из мяты полевой / мяты перечной), экстракт бересты (бетулин). ",