RU.77.99.11.003.R.002878.09.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Новалопин" ("Novalopin") (капсулы массой 1850 мг)

Наименование получателя

ООО "Новатор Фарма", 121354, г. Москва, ул Дорогобужская, д. 14, стр. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 147-157 St John Street, EC, 1V 4PY, London) (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е и полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в т.ч. эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. При необходимости прием можно повторить. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

419343

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/2495 от 13.08.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. При необходимости прием можно повторить. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества мг/капс.: ПНЖК омега-3, не менее - 610,0, эйкозапентаеновая кислота, не менее - 360,0, докозагексаеновая кислота, не менее - 250,0, витамин Е - 3,6±1,08 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " кадмий ,"0,2 " мышьяк ,"1,0 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Показатели оксилительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более ","4,0 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 100, цезий-137 -130 ", "Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) ","0,000002 " "Состав: рыбий жир концентрат, желатиновая капсула (желатин, глицерин (влагоудерживающий агент), очищенная вода), антиокислитель концентрат смеси токоферолов ",