RU.77.99.11.003.R.002865.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002865.10.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "СТРЕССОВЕР" ("STRESSOVER") (капсулы по 630,0 г)
Наименование получателя
Общество с ограниченной ответственностью "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Общество с ограниченной ответственностью "ОВЕР ФАРМА" (ООО "ОВЕР"), 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 431443, Республика Мордовия, г. Рузаевка, ул. Путиловой, д. 14) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов В1, В6, магния, источника флавоноидов, гиперицина, валереновой кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приемом лекарственных препаратов. Применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-003-12945154-2021
Типографский номер бланка
481059
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003666.10.21 от 19.10.2021 г., экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-504/б-21 от 12.08.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5256/0700/09-21 от 11.08.2021 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Не совмещать с приемом лекарственных препаратов. Применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества в капсуле: витамин В1, мг/капс - 0,7±15%; витамин В6, мг/капс - 1,0±15%; магний, мг/капс - 30,0±15%; гиперицин, мг/капс - 0,12±15%; валереновая кислота,мкг/капс - 0,30±15%; сумма флавоноидов в пересчете на рутин, мг/капс - 8,1±15%; розмариновая кислота, мг/капс - 2,6±15%. ,    Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ,    гептахлор/алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli, в 1,0 г , не допускаются  патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускается  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: магния цитрат, экстракт корней валерианы лекарственной -валереновая кислота, экстракт травы пустырника сердечного, экстракт травы зверобоя продырявленного - гиперицин, экстракт листьев мелиссы лекарственной - розмариновая кислота, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В1 (тиамина гидрохлорид), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий, Е470), диоксид кремния (агент антислеживающий, Е551),микрокристаллическая целлюлоза (носитель, Е460i), оболочкка капсулы: вода, диоксид титана (краситель, Е171), оксид железа (краситель, Е172), синий патентованный V (краситель, Е131), бриллиантовый черный PN (краситель, Е151), желтый хинолиновый (краситель, Е104), желатин. ,      ,