RU.77.99.11.003.R.002831.09.20
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002831.09.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Кальций-D3 GOLD" (капсулы массой 400 мг)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИНАНСОВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ВЕКТОРЛАЙФ" (ООО "ФФК ВЕКТОРЛАЙФ"), 196603, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Красносельское шоссе, д. 14/28, литер АБ, помещение 3-Н, комната 146 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Фармацевтическая фирма "Вертекс", 61001, г. Харьков, ул. Смольная, 30 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 61085, г. Харьков, ул. Астрономическая, 33) (Украина)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника кальция и витамина D3. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 11 лет по 2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность приема: 4-6 недель. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность и кормление грудью, гиперкальциемия, саркоидоз, мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов, почечная недостаточность, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам продукта, детский возраст до 11 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 °С до 25 °С и относительной влажности воздуха не более 75%.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
419297
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-113/б-20 от 20.02.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5316/0630/10-19 от 29.06.2019 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 11 лет по 2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность приема: 4-6 недель. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность и кормление грудью, гиперкальциемия, саркоидоз, мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов, почечная недостаточность, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам продукта, детский возраст до 11 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0 °С до 25 °С и относительной влажности воздуха не более 75%.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в 1 капсуле: Кальций, мг - 140, Витамин D3, мкг - 0,35 ",
"Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",
свинец ,"5,0 "
мышьяк ,"3,0 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды (мг/кг, не более): ",
"ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) "
алдрин ,"не допускается (менее 0,002) "
"Микробиологические показатели: ",
"КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100
"Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137- 40, стронций – 90 - 25 ",
"Состав: кальций карбонат, витамин D3 (Холекальциферол), лактоза, антислеживающий агент - тальк E553, желатин, краситель - диоксид титана Е 171 ",
,