RU.77.99.11.003.R.002789.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002789.08.21
Наименование продукции
биологически активная добавка "Атоми rTG Омега 3" ("Atomy rTG Omega 3") (капсулы массой 505 мг±5%)
Наименование получателя
ООО "АТОМИ РУС", 117630 г. Москва, улица Обручева, дом 23, корпус 3, помещение XXI комната 4 этаж 7 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Sunsho Pharmaceutical Co.,Ltd.", 1468 Atsuhara, Fuju-shi, Shizuoka 419-0201, Япония (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 12 Nanryo, Fujinomya-shi, Shizuoka) (Япония)
Область применения продукции
(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот ПНЖК семейства омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
429765
Документы
техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1023 от 21.05.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторять в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс±20%: ПНЖК семейства омега-3 - 290, в том числе эйкозапентаеновая кислота - 180, докозагексаеновая кислота - 100. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,3 " "Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор; алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускается " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100  "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "кислотное число, КОН/г, не более - 4,0 ",   "перекисное число, не более 10 ммоль активного кислорода/кг ",   "Диоксины, мг/кг, не более ","0,000002 в пересчете на жир " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 100, цезий-137 - 130 ",   "Состав: рыбий жир, омега 3 в форме триглицеридов (из сардин, лосося), оболочка капсулы (крахмал оксипропилированный Е1440 загуститель, Глицерин Е422 загуститель, Каррагинан Е407 стабилизатор, Пуллулан Е1204 загуститель). ",