RU.77.99.11.003.R.002776.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Орзакс Масло Черного Тмина / Orzax Black Seed Oil" (капсулы массой 1357 мг)

Наименование получателя

ООО "МОСКВАВИТА", 119071, город Москва, вн.тер.г.Муниципальный округ Донской, проспект Ленинский, дом 15, помещ. 1/4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ORZAKS ILAC VE KIMYA SAN. TIC. A.S." Akcaburgaz, 153. Sokak No:27 A, 34522 Esenyurt/Istanbul, Турция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "NUVITA ILAС VE KIMYA SAN. TIC. A.S." Akcaburgaz, 153. Sokak No:27 A, 34522 Esenyurt/Istanbul) (Турция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника линолевой кислоты (полиненасыщенной жирной кислоты (ПНЖК) семейства омега-6), содержащей эфирное масло (в том числе тимохинон). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым 1 капсула в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

Спецификация продукции

Типографский номер бланка

460548

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011. ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-158/б-23 от 25.05.2023 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №5097/0211/17-23 от 22.05.2023г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний Испытательного центра ООО "СЕРКОНС ЭКО" от 14.09.2023 г. № 0709/69-23 (аттестат аккредитации RA.RU.21ОК27)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым 1 капсула в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ в капсуле: линолевая кислота (Омега-6) - 500 мг (± 20%), тимохинон - 470 мг (± 20%). ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Афлатоксин В1, мг/кг не более ","0,005 " "Диоксины(мг\кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) ","0,00000075 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Радионуклиды, Бк\кг, не более: ", "Стронций 90 ","80,0 " Цезий-137 ,"40,0 " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ в 1 г не более ",5х10*4 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускается " "E.coli в 1,0 г ","не допускается " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г не более ",100 "Показатели окислительной порчи: кислотное число - не более 4,0 мг КОН/г, перекисное число - не более 10,0 ммоль активного кислорода/кг. ", "Состав: масло нерафинированное семян черного тмина (лат. Nigella sativa), капсула (желатин из шкур КРС, глицерин - (агент влагоудерживающий Е422), вода, Е150а (краситель)). ", ,