RU.77.99.11.003.R.002776.08.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега 3-6-9" ("Omega 3-6-9") комплекс" (капсулы массой 370мг(±10%), 700мг(±10%), 1400мг(±10%))

Наименование получателя

ООО "Мирролла" 188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п.Кузьмоловский, ул.Заводская, д.3, корпус 361А, помещение 1-Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Мирролла", 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д.3, кор. 361А, помещение 1-Н(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 186, 271/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, альфа-линоленовой кислоты), ПНЖК омега-6 (в том числе линолевой кислоты, гамма-линоленовой кислоты), витамина Е. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 7 до 11 лет по 2 капсулы (массой 370мг), или по 1 капсуле (массой 700мг) 2 раза в день; детям с 11 до 14 лет по 2 капсулы (массой 370мг), или по 1 капсуле (массой 700мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 1400мг) 1 раз в день во время еды; взрослым и детям старше 14 лет по 7 капсул (массой 370мг), или по 4 капсулы (массой 700мг), или по 2 капсулы (массой 1400мг) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-407-63056800-2021

Типографский номер бланка

429752

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1775 от 27.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 7 до 11 лет по 2 капсулы (массой 370мг), или по 1 капсуле (массой 700мг) 2 раза в день; детям с 11 до 14 лет по 2 капсулы (массой 370мг), или по 1 капсуле (массой 700мг) 2 раза в день, или по 1 капсуле (массой 1400мг) 1 раз в день во время еды; взрослым и детям старше 14 лет по 7 капсул (массой 370мг), или по 4 капсулы (массой 700мг), или по 2 капсулы (массой 1400мг) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: ПНЖК омега-3, мг/капсулу массой 370/700/1400мг - 80/133/266мг; эйкозапентаеновая кислота, мг/капсулу массой 370/700/1400мг - 9,0/15,0/30,0мг; докозагексаеновая кислота, мг/капсулу массой 370/700/1400мг - 7,5/12,5/25мг; альфа-линоленовая кислота, мг/капсулу массой 370/700/1400мг - 63/105/210мг; ПНЖК омега-6, мг/капсулу массой 370/700/1400мг - 90/150/300мг; линолевая кислота, мг/капсулу массой 370/700/1400мг - 69/115/230мг; гамма-линоленовая кислота, мг/капсулу массой 370/700/1700мг - 21/35/70мг; ПНЖК омега-9 (олеиновая кислота), мг/капсулу массой 370/700/1400мг - 36/60/120мг; витамин Е, мг/капсулу массой 370/700/1400мг - 2,5/4,17/8,34. ", "Показатели безопасности: ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10,0. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 0,1; мышьяк - 0,1; кадмий - 0,05; ртуть - 0,03; медь - 0,4; железо - 5,0. ", "Микотоксин: афлатоксин В1 (мг/кг, не более): - 0,005. ", "Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более): - 3,0. ", "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более: - 0,000002 мг/кг. ", "Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2; гептахлор и алдрин - не допускается. ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 50000, БГКП (колиформы) в 0,1 г - не допускаются, E. сoli в 1,0 г - не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более - 100. ", "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 25; стронций-90 - 40. ", "Состав: жир рыб океанических пород, масло льняное (нерафинированное), масло авокадо (нерафинированное), альфа-токоферола ацетат (витамин Е); мягкая капсулы (желатин, глицерин (влагоудерживающий агент/Е422), лимонная кислота (антиокислитель/Е330). ",