RU.77.99.11.003.R.002766.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЛактоБаланс® Кидс" / "Lactobalance® Kids" (жевательные таблетки массой 444 мг )

Наименование получателя

ООО "Юнифарм", 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. Б (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Wakunaga of America Co., Ltd", 23501 Madero, Mission Viejo, CA 92691 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 11216 Philadelphia Avenue, Jurupa Valley, CA 91752), расфасовано и упаковано: "Unipharm, Inc.", 350 Fifth Avenue, Suite 6701, New York, NY, 10118 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (СT), 06705) (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидо- и лактобактерий). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 лет по 1 жевательной таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Детям принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия хранить в плотно закрытом флаконе (для флаконов). Не требует хранения в холодильнике.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

419232

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2320 от 30.07.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 лет по 1 жевательной таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Детям принимать БАД по рекомендации и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия хранить в плотно закрытом флаконе (для флаконов). Не требует хранения в холодильнике.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, КОЕ/табл., не менее : бифидобактерии - 7,5 х 10*8, лактобактерии - 2,5 х 10*8. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более ",50/50 "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 стронций-90 ,25 "Состав: фруктоза, декстрин (стабилизатор), крахмал кукурузный (стабилизатор), кальция карбонат (регулятор кислотности), пробиотическая смесь (3ST40FR30) (Lactobacillus gasseri KS-13, Bifidobacterium bifidum G9-1, Bifidobacterium longum MM-2), Е470 (эмульгатор), натуральный ванильный ароматизатор. ",