RU.77.99.11.003.R.002745.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Спермаферт" (капсулы массой 500 мг и жидкость во флаконах по 50-300 мл)

Наименование получателя

ООО "Нерей", 141008, Московская обл., г. Мытищи, ул. Матросова, д. 13, пом. IV, оф. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "КоролевФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника L-карнитина, липоевой кислоты, дополнительного источника цинка, селена, витамина С, витамина В6, фолиевой кислоты. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле и 5 мл жидкости (1 чайная ложка) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 5 недель.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-004-19431412-2020 (взамен ТУ 10.89.19-004-19431412-2019)

Типографский номер бланка

419211

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000373.02.20 от 13.02.2020 г., экспертных заключений: ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-425/б-20 от 30.07.2020 г., №410/Э-768/б-19 от 12.12.2019 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5601/1034/10-19 от 27.11.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протоколов испытаний ИЦ № 300 ФБУ "Ростест-Москва" (аттестат аккредитации № RA.RU.21АЗ43) № 20249 от 27.01.2020 г., 20250 от 27.01.2020 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 капсуле и 5 мл жидкости (1 чайная ложка) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике не более 5 недель.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: альфа-липоевая кислота - 60 мг/капс, цинк - 13,5-16,5 мг/капс, селен - 0,07-0,1 мг/капс, витамины: С - 60 мг/капс, В6 - 2 мг/капс, фолиевая кислота - 0,4 мг/капс; L- карнитин - 750 мг/5 мл (1 чайная ложка) ", Капсулы: , "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 Жидкость: , "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 0,5, кадмий - 0,03, ртуть - 0,01, мышьяк - 0,05 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор/алдрин - не допускаются ", "Микробиологические показатели: КМАФАМ, КОЕ/г, не более - 5000, БГКП в 1,0 г - не допускаются , B.cereus, КОЕ/г, не более - 200, патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г - не допускаются , дрожжи, КОЕ/г, не более - 50, плесени, КОЕ/г, не более - 50 ", "Состав капсул: целлюлоза микрокристаллическая (Е460, наполнитель), липоевая кислота, желатин, витамин С (аскорбиновая кислота), цитрат цинка, кальциевая соль жирных кислот (кальция стеарат, Е470, агент антислеживающий), витамин В6 (пиридоксин), диоксид кремния (аэросил, Е551, агент антислеживающий), фолиевая кислота, красители: диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172), индигокармин (Е132), селен. ", "Состав жидкой формы: вода, изомальт (Е953, подсластитель), L-карнитин, лимонная кислота (Е330, регулятор кислотности), сорбат калия (Е202, консервант), ароматизатор натуральный, сукралоза (Е955, подсластитель). ", ,