RU.77.99.11.003.R.002717.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Магний Директ 400 мг" товарного знака "Магний Диаспорал®" (гранулы в саше (стике) массой 2220 мг в потребительской упаковке - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 5 до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "КОСМОФАРМ", 107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корпус 2, пом 128 ком 7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

PROTINA Pharmazeutische Gesellschaft mbH, Adalperostrasse 37, D-85737 Ismaning (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника магния, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше (стику) 1 раз в день во время еды, высыпать гранулы непосредственно в рот и рассасывать до полного растворения. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 4 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

419182

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-166/б-20 от 19.03.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5073/0253/09-20 от 18.03.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше (стику) 1 раз в день во время еды, высыпать гранулы непосредственно в рот и рассасывать до полного растворения. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 4 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5 до 25°С и относительной влажности воздуха не более 75%. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/саше, ±10% : магний - 400,0. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: сорбит Е420, магния цитрат, магния оксид, апельсиновый фруктовый порошок, железа оксид Е172, кальциевая соль жирных кислот Е470, ароматизатор апельсин. ",