RU.77.99.11.003.R.002713.07.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пренатал фолиевая Плюс" ("TETRALAB Prenatal Plus with Folic Acid") (таблетки покрытые оболочкой, массой 310,0 мг±10%)

Наименование получателя

ООО "ТЕТРАЛАБ", 115404, г. Москва, ул. Стекольная 1-ая, дом 7, строение 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Квадрат-С", 123112, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб Пресненская, д. 12, помещ. 13/79 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В12, фолиевой кислоты, железа, йода (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-003-48527567-2019

Типографский номер бланка

515089

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001734.06.20 от 26.06.2020 г.; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-43/б-20 от 30.01.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5684/1183/31-19 от 25.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ИЦ ООО "ТЕСТ КАЧЕСТВА" № 200209/20 от 26.02.2020 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, в период беременности и кормления грудью по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Женщинам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в 1 таблетке: фолиевая кислота, мг - 0,5 (±20%), витамин В12, мг - 0,0035 (±20%), железо, мг - 16,0 (±20%), йод, мг - 0,25 (±25%) , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 Гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются Патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: микрокристаллическая целлюлоза Е460 (носитель), железа фумарат, магниевая соль стеариновой кислоты Е470 (агент антислеживающий), фолиевая кислота (витамин В9), цианокобаламин (витамин В12), калия йодид, гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 (загуститель), полиэтиленгликоль Е1521 (стабилизатор), диоксид титана Е171 (краситель), оксид железа желтый Е172 (краситель) ,