RU.77.99.11.003.R.002681.08.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Мабелль Плюс (Mabelle Plus)" (таблетки, покрытые оболочкой массой 1200 мг)

Наименование получателя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Walmark a.s.", Oldrichovice 44, 739 61 Trinec (Чешская Республика)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника изофлавонов, флаволигнанов и ресвератрола, дополнительного источника витаминов: В6, D3 (200 МЕ в таблетке), Е, фолиевой кислоты и микоэлементов: бора и кальция, содержащая аланин и 5-гидрокситриптофан. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.

В соответствии с РУ

спецификация продукции

Типографский номер бланка

452766

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10ФЦ/1756 от 21.07.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в таблетке: витамин Е (ТЭ) - 10,0±20% мг, витамин В6 - 1,67±20% мг, кальций - 167,6±20% мг, фолиевая кислота -0,133±20%мг, витамин D3- не более 5,0 мкг (200 МЕ), бор - 1,67±20% мг, изофлавоны - 37,0 ± 20% мг, флаволигнаны (в пересчете на силибин) - не более 26,6 мг, ресвератрол -16,7 ± 20%, бета-аланин -150,0±20% мг, 5-гидрокситриптофан -23,3±20% мг. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002 " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: Карбонат кальция (кальций), бета-аланин, экстракт семян льна посевного (Linum usitatissimum L.), экстракт клевера лугового (Trifolium pratense) (содержание изофлавнов 90%), экстракт семян гриффонии простолистной (Griffonia simplicifolia) (содержание 5-гидрокситриптофана 98%), экстракт соевых бобов (Glycine max), ресвератрол (из экстракта горца японского), D-альфа-токоферол (витамин E), борная кислота (бор), холекальциферол (витамин D3), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), фолиевая кислота, целлюлоза (Е460)- антислеживающий агент, фосфаты кальция (Е341)-носитель, карбоксиметилцеллюлоза (Е468)-стабилизатор, диоксид кремния (Е551)-антислеживающий агент, магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b)- антислеживающий агент, Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), кармин (Е120), тальк (Е553b), сафлоровый концентрат, лимонный пигмент, полиэтиленгликоль (Е1521), стеариновая кислота (Е570) ",