RU.77.99.11.003.R.002680.09.24
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002680.09.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "АртроКОМБ" ("ArthroCOMB") (капсулы массой 790 мг)
Наименование получателя
ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida, Uttar Pradesh 201305) Индия, (ПРИЛОЖЕНИЕ) расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-022-14815243-2023 ООО "ИСКРА", 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2, помещ. 6. (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника глюкозамина, хондроитинсульфата, содержащей метилсульфонилметан. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
cпецификация продукта
Типографский номер бланка
480865
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1764 от 09.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс.: глюкозамин - 249±20%, хондроитинсульфат - 225±20%, метилсульфонилметан - 100±20% ,
Показатели безопасности: ,
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0
мышьяк , 3,0
кадмий , 1,0
ртуть , 1,0
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ,
гептахлор / алдрин , не допускаются (менее 0,002)
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000
БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются
E.coli в 1,0 г , не допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100
Состав: глюкозамин гидрохлорид, хондроитинсульфат натрия, оболочка капсулы (желатин, вода), метилсульфонилметан, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е 470b), поливинилпирролидон (стабилизатор Е1201), диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий Е 551). ,
,