RU.77.99.11.003.R.002676.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002676.07.21
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Самхита "Долорон Капсулы", Samhita ("Doloron Capsule") (капсулы массой 600 мг)
Наименование получателя
ООО "Дибве", 115201, город Москва, ул. 1-й Котляковский переулок, дом 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Karnani pharmaceuticals Pvt. Ltd.", 38 Pharma City, Selaqui, Dehradun - 248 197 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: F67, Industrial Area, Bhiwadi - 301019 Rajasthan) (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений и флавоноидов.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
429652
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002729.08.20 от 28.08.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ "ЦГ и Э в городе Москве" № 20/02.47002183-2 от 22.07.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: полифенольные соединения в пересчете на танин - 23,0, полифенольные соединения на галловую кислоту - 12, флавоноиды в пересчете на рутин - 3,6, гингерол - идентификация, капсаицин - идентификация. ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","6,0 " мышьяк ,"0,5 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)  ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "B.сereus, КОЕ/Г, не более ",200  "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более ",100/100  "Состав: желатин, каменная соль , харитаки порошок (плоды) , вишня порошок (плоды) , коммифора муккул (смола), сыть круглая порошок (корень), пажитник сенной порошок (семена), фенхель обыкновенный порошок (плоды) , имбирь обыкновенный порошок (корень) , черный перец порошок (плоды) , перец длинный порошок (плоды) , крахмал кукурузный , бензоат натрия Е211- (консервант). ",