RU.77.99.11.003.R.002667.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Селен 100" ("Selen ACE 100µg Kapseln") (капсулы массой 830 мг)

Наименование получателя

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УНИВЕРСАЛЬНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (АО "УНИТЕКС"), 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, комн. 1, пом. II, этаж 4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Dr. Wolz Zell GmbH", Marienthaler Str. 3D-65366 Geisenheim (Гeрмания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника каротиноидов, в том числе бета-каротина, ликопина, дополнительного источника витаминов Е, С, селена.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

429643

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1291 от 17.06.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, на капсулу: каротиноиды - не менее 4,5, бета-каротин - не менее 3,0, ликопин - не менее 0,96, зеаксантин, мг - идентификация, витамин Е, мг - 36±20%, витамин С, мг - 50±20%, селен, мкг - 100±20%. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " медь/железо ,"0,4/5,0 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ",10 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "афлатоксин В1 (мг/кг, не более) ","0,005 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "живые клетки продуцента, в 0,1 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий 137 - 40, стронций-90 - 80 ", "Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) ","0,00000075 (в пересчете на жир) " "Состав: порошок сока барбадосской вишни, желатин, масло зародышей пшеницы, селеновые дрожжи, витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат), глицерин Е 422 (влагоудерживающий агент), сорбит Е 420 (влагоудерживающий агент), вода очищенная, лецитин, порошок ликопина, порошок каротиноидов, диоксид кремния Е 551 (антислеживающий агент), порошок лютеина, оксид железа Е 172 (краситель), порошок зеаксантина. ",