RU.77.99.11.003.R.002654.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Орнафер" ("Ornafer") (таблетки массой 540 мг)

Наименование получателя

ООО "НОВАТОР ФАРМА" , 121354, г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14, СТР. 16 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1 (Великобритания)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище для женщин -(ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника железа, меди, витаминов С, В12, фолиевой кислоты. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам старше 18 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

460425

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" №10 ФЦ/ 1129 от 27.07.2023 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам старше 18 лет по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 1 таблетке: Витамин С, мг - 60,0±16,8; фолиевая кислота, мкг - 350,0±105,0; витамин В12, мкг - 7,0±2,0; железо, мг - 30,0±6,0; медь, мг - 1,0±0,25. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0; мышьяк - 3,0; кадмий - 1,0; ртуть - 1,0. ", "Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин - не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г - не допускаются, ", "КМАФаНМ, КОЕ/г, не более ",5х10*4 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Е.соli в 1,0 г ","не допускаются " "Состав: железа глюконат, мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), L-аскорби новая кислота, оболочка таблетки (глазирователь шеллак, кроскармеллоза стабилизатор, регулятор кислотности карбонат аммония, тальк антислеживающий агент, среднецепочные триглицериды, поливинилполипирролидон стабилизатор), стабилизатор кроскармеллоза, глюконат меди, цианокобаламин, антислеживающий агент диоксид кремния, стабилизатор стеариновая кислота, антислеживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты, фолиевая кислота. ",