RU.77.99.11.003.R.002643.08.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "СЕЛЕНИУМ" ("SELENIUM") (жидкость во флаконах емкостью 30мл - 100 мл с крышкой-капельницей)

Наименование получателя

Индивидуальный предприниматель Акимочкин Андрей Львович, 109507, г.Москва, бульвар Самаркандский, д. 9, к. 1, кв. 123 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника селена. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 20 капель (1мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. После вскрытия упаковки флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19- 005 - 0146679613 - 2022

Типографский номер бланка

452728

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" №10 ФЦ/1469 от 16.06.2022 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответсвтии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 20 капель (1мл) 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. После вскрытия упаковки флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: содержание селена - 70,0 ± 15% мкг/1мл. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 0,5; мышьяк - 0,05; кадмий - 0,03; ртуть - 0,01. ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1; гептахлор - не допускается (<0,002); алдрин - не допускается (<0,002). ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более - 5х10*3, БГКП (колиформы) в 1,0г продукта - не допускаются, патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0г продукта - не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более - 50, плесени, КОЕ/г, не более - 50, B.cereus, КОЕ/г, не более - 200. ", "Состав: селенопиран (9-фенил-симм.-октагидроселеноксантан), бензоат натрия Е211, вода. ",