RU.77.99.11.003.R.002613.08.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002613.08.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Симбикеа КИДС ФОРТЕ" ("Symbicare KIDS FORTE") (порошок в пакетах (саше) по 1 г)
Наименование получателя
ООО "БИОТЭК", 127238, г. Москва, проезд Линейный, дом 8, помещение 1, этаж 1, комнаты 1-7 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"BioCare Copenhagen A/S", Ole Maaloes Vej 3 2200 Copenhagen, NCVR No.34 20 29 82 , Дания (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "BIOFARMA S.P.A", Via Castelliere 2, 33036 Mereto Di Tomba (UD) (Италия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобацилл), фруктоолигосахаридов.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: содержимое одного пакета-саше растворить в теплой воде или молоке, принимать детям от 3 до 14 лет 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в невскрытой оригинальной упаковке, избегая попадания прямых солнечных лучей.
В соответствии с РУ
спецификация продукта
Типографский номер бланка
419076
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-230/б-20 от 14.05.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5067/0361/09-20 от 13.05.2020 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: содержимое одного пакета-саше растворить в теплой воде или молоке, принимать детям от 3 до 14 лет 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в невскрытой оригинальной упаковке, избегая попадания прямых солнечных лучей.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, в 1 пакете,на конец срока годности : Лактобактерии L.reuteri, КОЕ - 2,5 х 10*9, Лактобактерии L.rhamnosus, КОЕ - 2,5 х 10*9, Фруктоолигосахариды, мг - 682,22. ",   "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,05 " кадмий ,"0,03 " ртуть ,"0,005 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)  ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ",   "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "E.coli в 5 г ","не допускаются " "S.aureus в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более ",10/10  "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 - 25, цезий-137 - 40 ",   "Состав: фруктоолигосахариды, фруктоза, ароматизатор натуральный "Ваниль" (мальтодекстрин, гуммиарабик - стабилизатор), лактобактерии L.reuteri штамм FloraActive 12246, лактобактерии L.rhamnosus штамм 19070-2 IN-0256, диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий). ",