RU.77.99.11.003.R.002570.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.11.003.R.002570.09.24
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Цинк Селен GLS" (капсулы по 320 мг)
Наименование получателя
ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка, селена, витаминов С и Е. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-237-45896666-2024
Типографский номер бланка
480011
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1720 от 05.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, в 1 капсуле: витамин C - 60,0 мг (±20%); витамин Е (ТЭ) - 20,0 мг (±30%); цинк - не более 25,0 мг (22,5 - 25,0 мг); селен - 100,0 мкг (±30%) ,    Показатели безопасности: ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1 ДДТ и его метаболиты - 0,1 ,    гептахлор/алдрин , не допускаются (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli, в 1,0 г , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 100  Состав: цинка цитрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i агент антислеживающий), L-аскорбиновая кислота, DL-альфа-токоферола ацетат, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470а агент антислеживающий), селексен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464 загуститель) ,